Resumen
Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son una causa relevante de morbimortalidad en la población pediátrica, especialmente debido al frecuente uso de fármacos en indicaciones "off-label".
Objetivo: Caracterizar la epidemiología de las RAM en un hospital pediátrico de alta complejidad.
Pacientes y Método: Estudio observacional, descriptivo y de cohorte retrospectiva en el Hospital Dr. Exequiel González Cortés (HEGC) entre 2018 y 2023. El HEGC es un hospital pediátrico de alta complejidad, docente, autogestionado y forma parte de los siete hospitales del Servicio de Salud Metropolitano Sur (SSMS). Cuenta con 168 camas y brinda cobertura a una población estimada de 254.000 niños. Se incluyeron pacientes hospitalizados y ambulatorios que presentaron reportes de RAM. Se analizaron variables demográficas, fármacos involucrados, causalidad (algoritmo de Naranjo), severidad (criterios OMS) y sistemas fisiológicos afectados.
Resultados: Se registraron 787 reportes de RAM en 718 pacientes, con una mediana de edad de 8 años. La mayor incidencia de RAM se observó en la Unidad de Paciente Crítico (UPC). Los principales grupos terapéuticos involucrados fueron antibacterianos (18,6%), antineoplásicos (18,4%) y psicolépticos (9,7%). El sistema más afectado fue el inmune (35,7%), seguido del nervioso (15%) y digestivo (7%). En cuanto a la severidad, un 63,5% de las RAM fueron moderadas, un 26,7% graves y no hubo RAM letales.
Conclusión: Este estudio muestra que existe una mayor incidencia de RAM en las unidades de cuidados de pacientes críticos. Destaca la importancia de mejorar la notificación y desarrollar estrategias de farmacovigilancia activa con el fin optimizar la seguridad en la prescripción de medicamentos en niños.

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