Calostro materno administrado vía intranasal en prematuros y el efecto sobre la presencia de hemorragia intraventricular: Ensayo clínico

Resumen

Antecedentes: La hemorragia intraventricular (IVH) en un problema que ocurre en los recién nacidos prematuros (RNPT) durante con mayor frecuencia en las primeras 48 a 72 horas de vida. El calostro humano (CH) puede ofrecer beneficios locales y sistémicos con influencia en la fisiología sistémica del RNPT, sin embargo, se ha estudiado poco la administración por vía nasal.

Objetivo: Evaluar el efecto del calostro administrado vía intranasal en prematuros sobre la presencia de IVH.

Material y Métodos: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego. Se incluyeron RNPT ≤36.6 semanas de gestación, <48h de vida, con calostro materno; se excluyeron RNPT con malformaciones congénitas mayores, hallazgo de IVH previo al estudio o inestabilidad hemodinámica. Se aleatorizaron en grupo A y se les administró 0.1mL de calostro por narina una vez al día por 5 días, más calostro orofaríngeo 0.1mL a ≤1000g y 0.2mL para >1000g, 6 veces al día durante 5 días. Al grupo B, se les administró 0.1mL solución salina 0.9% y las mismas dosis de calostro orofaríngeo. Se registraron los reportes de ultrasonidos transfontanelares (USTF) a los días 1, 3 y 7días; además de los resultados clínicos.

Resultados: Se analizaron 84 RNPT, 53.6% masculino, de 31 (RIC 30.2 - 32.6) SDG; peso al nacimiento de 1200 (RIC 1215 a 1450) g; el análisis por intención a tratar (ITT); al día 7, los casos de IVH para el grupo calostro 23.8% vs 30.9%, RR de 0.76 (IC95%, 0.38 – 1.55), p=0.46; sepsis tardía: grupo calostro 28.6% vs 57.1%, RR: 0.50, (IC95% 0.28-0.86), p=0.008.

Conclusión: El CH intranasal mostró efecto en IVH con la presencia de menos casos de IVH para el día 3 y 7 de seguimiento, además hubo menos sepsis tardía y menor requerimiento de ventilación invasiva.